Daklinza - Daclatasvir

Pentru ce se utilizează și pentru care se utilizează Daklinza - Daclatasvir?

Daklinza este un medicament antiviral utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratarea hepatitei C (o boală hepatică cronică infecțioasă provocată de virusul hepatitei cronice C) la adulți. Conține substanța activă daclatasvir .

Cum se utilizează Daklinza - Daclatasvir?

Daklinza poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală și tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu hepatită cronică C. Daklinza este disponibil sub formă de comprimate de 30 și 60 mg. Doza maximă recomandată este de 60 mg o dată pe zi. Daklinza trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente cronice de hepatită C, inclusiv sofosbuvir, peginterferon alfa și ribavirină. Combinația de medicamente care urmează a fi utilizate și durata tratamentului depind de genotipul virusului hepatitei C responsabil pentru infecție și de natura problemelor hepatice ale pacientului, de exemplu dacă există ciroză hepatică sau dacă ficatul nu funcționează corespunzător. Pentru mai multe informații, consultați prospectul.

Cum acționează Daklinza - Daclatasvir?

Substanța activă din Daklinza, daclatasvir, blochează acțiunea unei proteine ​​prezente în virusul hepatitei C, numită "NS5A", care este esențială pentru multiplicarea virusului. Prin blocarea acestei proteine, medicamentul previne multiplicarea virusului hepatitei C. Există mai multe genotipuri ale virusului hepatitei C și sa demonstrat că Daklinza este eficient împotriva genotipurilor 1 până la 4.

Ce beneficii a prezentat Daklinza - Daclatasvir în timpul studiilor?

Daklinza, utilizat în asociere cu sofosbuvir (cu sau fără ribavirină), sa dovedit a fi eficient în eliminarea tuturor urgențelor virusului hepatitei C în sânge, ca parte a unui studiu major care a implicat 211 adulți. Pacienții care au participat la studiu au fost infectați cu genotipurile 1, 2 sau 3 și toți au fost tratați timp de 12 sau 24 de săptămâni. Majoritatea pacienților nu au fost tratați anterior pentru hepatita C, deși unii au fost afectați de o infecție cu genotip 1 rezistentă la terapiile standard (pe bază de telaprevir sau boceprevir - așa-numitele inhibitori ai NS3 / 4A - în combinație cu peginterferon alfa și ribavirină). Aproximativ 12% dintre pacienții cu infecție cu genotipul 1 (125 din 126), 96% dintre pacienții cu genotipul 2 (25 din 26) și 89% dintre pacienți cu infecție cu genotip 3 (16 din 18) nu au prezentat semne de infecție în sânge. Studiile suplimentare efectuate asupra pacienților cu infecție cu genotip 4 indică faptul că Daklinza este eficace împotriva genotipului 4, deoarece este împotriva genotipului 1.

Care sunt riscurile asociate cu Daklinza - Daclatasvir?

Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Daklinza, utilizate în asociere cu sofosbuvir, cu sau fără ribavirină, sunt oboseală, greață și cefalee. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Daklinza, a se consulta prospectul. Daklinza nu trebuie utilizat în asociere cu anumite medicamente care pot reduce efectele acesteia. Pentru mai multe informații despre medicamentele pentru care este contraindicată utilizarea concomitentă cu Daklinza, consultați prospectul.

De ce a fost aprobat Daklinza - Daclatasvir?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman al Agenției (CHMP) a remarcat că Daklinza, utilizat în asociere cu alte medicamente, sa dovedit a fi eficient în tratamentul hepatitei C, chiar și la subiecții cu infecție cu genotipul 1, rezistenți la terapiile anterioare. Nu a existat nici o urmă a virusului în sângele aproape tuturor pacienților care au participat la studiul principal. În ceea ce privește siguranța, Daklinza a fost bine tolerată și efectele secundare au apărut similare cu cele raportate de pacienții tratați cu placebo. Prin urmare, Comitetul a hotărât că beneficiile Daklinza sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea acesteia pentru utilizare în UE.

Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Daklinza - Daclatasvir?

A fost elaborat un plan de management al riscului pentru a se asigura că Daklinza este utilizată cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului pentru Daklinza, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie urmate de personalul medical și de pacienți. Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de gestionare a riscurilor.

Mai multe informații despre Daklinza - Daclatasvir

La data de 22 august 2014, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Daklinza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Daklinza, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul. Ultima actualizare a acestui rezumat: 08-2014.

Recomandat

Keratita: simptome, tratament și prevenire
2019
Simptome Cancerul de prostată
2019
Giuggiolo și Giuggiole
2019