Clopidogrel Teva

Ce este Clopidogrel Teva?

Clopidogrel Teva este un medicament care conține substanța activă clopidogrel. Este disponibil sub formă de comprimate roz (75 mg).

Clopidogrel Teva este un "medicament generic": acest lucru înseamnă că Clopidogrel Teva este similar cu un "medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Plavix. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.

Pentru ce se utilizează Clopidogrel Teva?

Clopidogrel Teva este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge și întărirea arterelor) la adulți. Clopidogrel Teva poate fi administrat următoarelor grupuri de pacienți:

  1. pacienți cu infarct miocardic recent (atac de cord); tratamentul cu Clopidogrel Teva poate începe între câteva zile și 35 de zile după atac;
  2. pacienți cu accident vascular cerebral ischemic recent (atac cauzat de insufficiența de sânge la o zonă a creierului); tratamentul cu Clopidogrel Teva poate începe între șapte zile și șase luni după accident vascular cerebral;
  3. pacienți cu boală arterială periferică (problema circulației sanguine în artere);
  4. pacienții care suferă de o tulburare cunoscută sub numele de "sindrom coronarian acut", cărora li se administrează medicamentul cu aspirină (un alt medicament pentru prevenirea formării cheagurilor), inclusiv pacienții cărora li sa implantat un stent (un tub introdus într-o arteră pentru a preveni obturarea). Clopidogrel Teva poate fi utilizat în cazul pacienților care suferă un atac miocardic al supradeniverei segmentului ST (o citire anormală în electrocardiogramă sau ECG) atunci când medicul consideră că tratamentul poate fi benefic. De asemenea, poate fi utilizat la pacienții care nu au o citire anormală a EKG, dacă prezintă angină instabilă (o formă severă de durere toracică) sau infarct miocardic "fără valvă Q".

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală .

Cum se utilizează Clopidogrel Teva?

Doza standard de Clopidogrel Teva este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, fie în timpul mesei, fie în afara ei. În cazul sindromului coronarian acut, Clopidogrel Teva se utilizează împreună cu aspirina, iar tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de patru comprimate de 75 mg. Această doză este apoi urmată de doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puțin patru săptămâni (în cazul unui infarct miocardic cu ST crescut) și de până la 12 luni (în prezența sindromului ST crescut).

Cum acționează Clopidogrel Teva?

Substanța activă din Clopidogrel Teva, clopidogrel, este un inhibitor al agregării plachetare: aceasta înseamnă că ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge. Sângele este coagulat prin acțiunea celulelor sanguine speciale, a trombocitelor, care se agregă (se atașează unul pe altul). Clopidogrel blochează agregarea plachetară prin prevenirea atașării unei substanțe numite ADP la un receptor specific pe suprafața lor. În acest fel, împiedică trombocitele să devină "lipicioase", reducând riscul formării cheagurilor de sânge și ajutând la prevenirea unui alt atac de cord sau accident vascular cerebral.

Ce studii au fost efectuate cu Clopidogrel Teva?

Deoarece Clopidogrel Teva este un medicament generic, studiile au fost limitate la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință Plavix. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.

Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Clopidogrel Teva?

Întrucât Clopidogrel Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiul și riscul acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu cele ale medicamentului de referință.

De ce a fost aprobat Clopidogrel Teva?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele reglementărilor UE, sa demonstrat că Clopidogrel Teva are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Plavix. Prin urmare, punctul de vedere al CHMP este că, la fel ca în cazul Plavix, beneficiile depășesc riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Clopidogrel Teva.

Alte informații despre Clopidogrel Teva:

La 28 iulie 2009, Comisia Europeană a acordat Teva Pharma BV o autorizație de introducere pe piață pentru Clopidogrel Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.

EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Teva poate fi găsit aici.

Ultima actualizare a acestui rezumat: 06-2009.

Recomandat

Exerciții pentru bavete
2019
E388 - Acid tiodipropionic
2019
Ce este radiografia toracică și cum este efectuată?
2019