Clopidogrel Sandoz

ATENȚIE: MEDICAMENTUL NU ESTE AUTORIZAT MAI MULTE

Ce este Clopidogrel Sandoz?

Clopidogrel Sandoz este un medicament care conține substanța activă clopidogrel. Este disponibil sub formă de comprimate rotunde albe (75 mg).

Clopidogrel Sandoz este un "medicament generic". Aceasta înseamnă că este similar cu un "medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Plavix. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.

Pentru ce se utilizează Clopidogrel Sandoz?

Clopidogrel Sandoz este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme datorate cheagurilor de sânge și întăririi arterelor) la adulți. Clopidogrel Sandoz poate fi administrat la următoarele grupe de pacienți:

  1. pacienții care au prezentat recent un infarct miocardic (atac de cord). Tratamentul cu Clopidogrel Sandoz poate fi început între câteva zile și 35 de zile după atac;
  2. pacienți cu accident vascular cerebral ischemic recent (atac cauzat de aprovizionarea insuficientă a sângelui într-o zonă a creierului). Tratamentul cu Clopidogrel Sandoz poate fi început între șapte zile și șase luni după accident vascular cerebral;
  3. pacienți cu boală arterială periferică (probleme cu circulația sanguină în artere);

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.

Cum se utilizează Clopidogrel Sandoz?

Doza standard de Clopidogrel Sandoz este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, fie în timpul mesei, fie în afara mesei.

Cum acționează Clopidogrel Sandoz?

Substanța activă din Clopidogrel Sandoz, clopidogrelul, este un inhibitor al agregării plachetare, care ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge. Sângele este coagulat prin acțiunea celulelor sanguine speciale, a trombocitelor, care se agregă (se atașează unul pe altul). Clopidogrel blochează agregarea plachetară prin prevenirea legării unei substanțe numite ADP de un receptor specific pe suprafața sa. Acest lucru previne ca trombocitele să devină "lipicioase", reducând riscul formării cheagurilor de sânge și ajutând la prevenirea unui alt atac de cord sau accident vascular cerebral.

Ce studii au fost efectuate cu Clopidogrel Sandoz?

Deoarece Clopidogrel Sandoz este un medicament generic, studiile au fost limitate la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Plavix. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.

Care sunt beneficiile și riscurile Clopidogrel Sandoz?

Deoarece Clopidogrel Sandoz este un medicament generic bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiul și riscul acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu cele ale medicamentului de referință.

De ce a fost aprobat Clopidogrel Sandoz?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele reglementărilor UE, sa demonstrat că Clopidogrel Sandoz are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Plavix. Opinia CHMP este că, la fel ca în cazul Plavix, beneficiile depășesc riscurile identificate. Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Clopidogrel Sandoz.

Alte informații despre Clopidogrel Sandoz:

Comisia Europeană a acordat Acino Pharma GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Clopidogrel Sandoz, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 septembrie 2009.

Pentru versiunea EPAR completă a Clopidogrel Sandoz, faceți clic aici.

EPAR-ul complet al medicamentului de referință este de asemenea disponibil pe site-ul Agenției .

Ultima actualizare a acestui rezumat: 07-2009.

Recomandat

Exerciții pentru bavete
2019
E388 - Acid tiodipropionic
2019
Ce este radiografia toracică și cum este efectuată?
2019